标题：琥珀酸曲格列汀原料药工艺转让

详情：2-［{6-［(3Ｒ)-3-氨基哌啶-1-基］-3-甲基-2，4-二氧代-3，4-二氢嘧啶-1(2H)-基}甲基］-4-氟苄腈 分子式:C18H20FN5O2 1.概述 琥珀酸曲格列汀是全球上市的首个每周口服一次的降糖药。该药于2015年3月26日在日本由武田株式会社申报获准上市，是超长效的二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制剂，每周只需口服一粒，即可有效控制血糖水平。而目前同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次，胰岛素则需要每天注射。因此，曲格列汀的用药优势为糖尿病患者提供更为便利的选择，使患者的生活质量得到了极大的改善。 曲格列汀片分为50、100mg规格，日服用量为50mg/次，每周一次。 化合物专利为2024年到期 2.项目简介 我公司进过多年研究，以成功可以将此项目进行工业化生产，单批次最大产量可得API10kg。并且具备申报要求，可以提供全套对照品杂质和检测方法。 3、合作方式 （1）合作申报 我公司提供申报需要的所有资料，包括但不限于生产工艺（三批小试交接，三批中试交接）、申报资料（我公司负责撰写）、全套对照品杂质、分析方法（进行方法学转移）、中间体及成品质量标准。 （2）生产工艺交接 我公司提供生产工艺，完成三批小试交接、三批中试交接。 （3）根据客户需要，由客户选择所需要的项目（1、生产工艺2、申报资料3、申报资料4、对照品杂质5、分析方法6、中间体及成品质量标准）任意组合.

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